Stellenangebot

Referenznummer: 20202011

Fachlicher Projektmanager (gn) Technical Files

- Sie haben Erfahrung im Regulatory Affairs und im Projektmanagement?
- Sie suchen eine anspruchsvolle Aufgabe, bei der Sie beides kombinieren können?

Unternehmen

Unser Kunde ist führendes sowie international tätiges Unternehmen in der Herstellung und im Vertrieb von Spezialprodukten in der Medizintechnik.

Hauptaufgaben

  • Management der Erstellung von Technischer Dokumentation von Medizinprodukten in Zusammenarbeit mit Experten aus den verschiedenen Fachbereichen
  • Sicherstellen einer vollständigen, aktuellen und klar strukturierten Technischen Dokumentation gemäß Vorgaben und Prozesse
  • Koordination der unternehmensspezifischen Verantwortlichkeiten bei der Erstellung von Technischen Akten
  • Prozessverantwortung von Prozessen der Technischen Dokumentation
  • Schulung der Technischen Dokumentation in den Fachbereichen
  • Verantwortung für die Zusammenstellung von Musterakten
  • Ansprechpartner für Dokumentationsreviews und -audits

Anforderungsprofil

  • Abgeschlossenes Hochschulstudium, vorzugsweise im technischen Bereich
  • Min. 4 Jahre Berufserfahrung im Projektmanagement und in der technischen Dokumentation im internationalen Kontext (idealerweise im Bereich der Medizintechnik) wünschenswert
  • Umfangreiche Erfahrung mit Zulassung und Konformitätsbewertungsverfahren von Medizinprodukten
  • Vertrautheit mit Projektmanagementmethoden
  • Fundierte Erfahrungen im Hinblick auf klinische, medizinische, technische Anwendungen / Vorschriften und regulatorische Anforderungen wünschenswert
  • Dienstleistungs- und Kundenorientierung sowie Flexibilität, Souveränität und Durchhaltevermögen
  • Hohe Integrationsfähigkeit auf internationalem Level und Kommunikationsfähigkeit
  • Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse

Kontakt

Ist diese Position interessant für Sie? Dann freue ich mich über Ihre Kontaktaufnahme!


Doris Ehrmann

Fon: +49 281 3008424

Mobil +49 173 700 49 44

Mail: d.ehrmann@klp-personal.com