Unser Auftraggeber ist ein weltweit führender Pharmakonzern im Rhein-Main-Gebiet mit Produkten und Dienstleistungen für Menschen
Sie unterstützen bei der Einhaltung der Anforderungen des Qualitätsmanagementsystems und der internen Qualitätssicherungsmaßnahmen.
Sie entwerfen, aktualisieren und pflegen Qualitätssicherungsvereinbarungen gemäß den regulatorischen und gesetzlichen Verpflichtungen (AMWHV, AMG, MDD/MDR, AM-HandelsV) sowie den betrieblichen Verpflichtungen, wie Koordination von SOPs, Validierungen, Erstellung von Dokumenten mit Distributoren, Auftragsherstellern, Großhändlern und Dienstleistern.
Die Pflege und Administration einer Vertragsmanagement-Datenbank gehört ebenso zu Ihrem täglichen Geschäft wie die Initiierung und Nachbereitung von Maßnahmen zur Qualifizierung und Unterstützung von Distributoren, Pharmagroßhändlern, Lieferanten und Dienstleistern.
Sie führen sowohl interne als auch externe Audits für Dienstleister durch, z.B. Lager, Auftragshersteller oder Auftragslabore.
Sie haben einen Universitätsabschluss in Naturwissenschaften oder eine gleichwertige Ausbildung.
Sie verfügen über Expertise im Bereich Medizinprodukte/ MDD / MDR / Qualitätsmanagementsysteme (ISO 9001/13485) / GxP und haben mehrjährige Erfahrung auf dem Gebiet des Arzneimittel- und Medizinprodukterechts.
Sie arbeiten ziel- und prozessorientiert und verfügen über ein hohes Maß an Gewissenhaftigkeit und Diskretion.
Ihre Fähigkeit, sowohl im Team als auch in einer interkulturellen Gemeinschaft zu arbeiten, ist selbstverständlich.
Für weitere Informationen wenden Sie sich bitte an:
Sibylle Linnebo
x49 (0)6721 4000404; s.linnebo@klp-personal.com
Kleen Linnebo und Partner Unternehmensberatung
Zum Bergwerk 1
55425 Waldalgesheim